2021年5月13日

各位

株式会社ニチレイバイオサイエンス

 

新型コロナウイルス抗原およびインフルエンザウイルス抗原

迅速診断キット発売のお知らせ

 

株式会社ニチレイバイオサイエンス（代表取締役社長：横井英夫　本社：東京都中央区）は、Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.（中華人民共和国）より導入した新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗原およびインフルエンザウイルス抗原を同時に検出する迅速診断キット（以下、本キット）の製造販売承認を取得いたしましたので、体外診断用医薬品として2021年5月13日より販売を開始いたします。

 

本キットはイムノクロマト法により新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗原およびインフルエンザウイルス抗原（A型およびB型）を検出し、特別な検査機器を必要とせず、15分で簡易に陽性／陰性を判別いたします。

 

株式会社ニチレイバイオサイエンスは、上気道感染症の迅速診断キット（インフルエンザウイルス、アデノウイルス、RSウイルスなど）の製造販売を行っており、長年、病院やクリニックなどの医療機関において、ご活用いただいております。

この度の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）への対策を社会的責務と捉え、今後も医療現場のニーズに応え検査体制構築および拡充に貢献してまいる所存です。

 

 

【製品の概要】

             ＜新製品＞　 体外診断用医薬品 　承認番号：30300EZX00034000　　承認日：2021年4月14日
 

           
             ＜保険適用の内容＞
 

 
                                                       

 

【本件に関するお問い合わせ先】

　＜報道関係の方＞

　　株式会社ニチレイ　グループコミュニケーション部広報グループ

　　Email:　N1000X036＠nichirei.co.jp

  

＜医療機関の方＞

　　株式会社ニチレイバイオサイエンス　迅速診断薬事業部営業グループ

　　Email: N1060X012@nichirei.co.jp

TEL:  03-3248-2228

以上